29 жовтня 2019
актуальна ihформацiя
(змIни 2019-2020)
БОНУС ДЛЯ УЧАСНИКІВ: формат Q & A (питання-відповідь). Кожен учасник має можливість отримати безкоштовну консультацію на заході по будь-якому питанню в рамках індустрії.
Придбайте квиток вже зараз!
Я даю згоду на обробку персональних даних
Все про медичнi вироби
Бiзнес-семiнар
у трансформацiї
системи охорони здоров'я України
Захід,який дозволить вам у форматі легкої дискусії консолідувати ключові новини і законодавчі зміни, які стосуються індустрії медичних виробів та техніки, а також отримати відповіді від професіоналів.
ключовi теми:
Криміналізація відповідальності за фальсифікацію медичних виробів. Проект Закону України «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів»
Технічні регламенти щодо медичних виробів – поточні зміни та гармонізація із Директивами ЄС 2017/745 щодо медичних виробів
Державне регулювання цін на медичні вироби
Відповідність органів з оцінки відповідності медичних виробів з огляду на оновлений Закон України "Про Технічні регламенти та оцінку відповідності"
Законність проходження процедур оцінки відповідності шляхом визнання CE марки.
Актуальний стан проходження процедури перепризначення ООВ на відповідність вимогам ЗУ "Про Технічні регламенти та оцінку відповідності".
Впровадження національного класифікатору медичних виробів (GMDN) в системі державних закупівель
спiкери, якi дiляться досвiдом:
Євгенія Андрущенко
Міжнародний консультант з питань регуляцій обігу медичних виробів,
Директор з розвитку консалтингової компанії Архімед.
PhD, MBA
Голова підкомітету виробників медичних виробів та обладнання Американської торговельної палати, директор консалтингової компанії Архімед.
Микола Романьок
Дивитися повну программу заходу
9.45 - 10.00 - Реєстрація, welcome-coffee
10.00 - 11.20 - Частина 1:
1. Криміналізація відповідальності за фальсифікацію медичних виробів. Проект Закону України «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів»
2. Технічні регламенти щодо медичних виробів – поточні зміни та гармонізація із Директивами ЄС 2017/745 щодо медичних виробів:
-Орієнтовні строки прийняття адаптованих до європейських версій технічних регламентів;
-Стан готовності ринку (імпортерів, дистриб'юторів, виробників і окремо органів з оцінки відповідності) та національних виробників до переходу на нові регламенти.
3. Державне регулювання цін на медичні вироби:
-Вплив Постанови Кабінету Міністрів України №955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби» на рівень цін на медичні вироби, що закуповуються за кошти державного бюджету;
-Результати проведення проміжного моніторингу цін на медичні вироби та попередні висновки, що будуть надаватись до Міністерства фінансів України. 4. Нові вимоги до органів з оцінки відповідності, передбачені змінами в ЗУ "Про Технічні регламенти та оцінку відповідності".
4. Відповідність органів з оцінки відповідності медичних виробів з огляду на оновлений Закон України "Про Технічні регламенти та оцінку відповідності".
11.20 - 11.40 - Перерва на каву
11.40 - 13.00 - Частина 2.
5. Законність проходження процедур оцінки відповідності шляхом визнання CE марки.
6. Актуальний стан проходження процедури перепризначення ООВ на відповідність вимогам ЗУ "Про Технічні регламенти та оцінку відповідності".

7. Впровадження національного класифікатору медичних виробів (GMDN) в системі державних закупівель.
-Результати аналізу закупівель в період з 1 вересня на предмет застосування замовниками коду GMDN;
-Основні порушення вимог законодавства під час формування предмету закупівлі та описової частини до предмету (технічні, кількісні та якісні показники), які фактично створюють дискримінаційні умови для постачальників (коротке пояснення ситуації модератором);
-Плани та кроки щодо удосконалення перекладу та актуалізації класифікатору медичних виробів (GMDN).
13.00 - 13.20 - Відповіді на питання

Я даю згоду на обробку персональних даних
замовити квитки
Стати партнером
Заявіть про себе в рамках заходу і отримайте вигідні умови партнерства від організаторів:
Статус партнера заходу
Рекламні опції на площадці заходу
Можливість представити свої послуги чи продукцію серед участників івенту
Спеціально підібраний партнерський пакет під потреби Вашого бізнеса
Зростання впізнаваності та популярності бренду

Стати партнером: +38 (067) 754 89 90; andrew@eventstage.com.ua
Компанii, якi були на наших iвентах:
мiсце проведення
Everyday we work hard to make life of our clients better and happier

вул. Верхнiй Вал, 30 - Платформа «PRACTICA», 2-ий поверх, вхід зі сторони вулицi Верхній Вал

Адреса:
29 жовтня 2019; 9.30 - 13.20
Дата/час:
з'вязатися з нами:
+38 (067) 754 89 90
info@eventstage.com.ua
Made on
Tilda